云南昊戌生物科技因生产销售不合规医疗器械被罚逾10万元

近日，云南省药品监督管理局对云南昊戌生物科技有限公司依法作出行政处罚，因其生产销售的医疗器械不符合经注册的产品技术要求，被处以罚款102,025元。据悉，该企业在互联网平台上开展了医疗器械销售活动，但相关产品未达到国家规定的技术标准。

医疗器械作为直接关系人体健康和生命安全的产品，其生产和销售必须严格遵守《医疗器械监督管理条例》及相关技术规范。云南昊戌生物科技的行为不仅违反了医疗器械注册管理要求，也可能对消费者健康构成潜在风险。监管部门在检查中发现，该公司通过互联网渠道销售的产品，其实际性能与注册技术文件存在明显差异。

此次处罚体现了监管部门对医疗器械质量安全的高度重视，也警示相关企业必须切实履行主体责任，确保产品符合注册要求。特别是在互联网销售日益普及的背景下，企业更应加强内部质量管理，杜绝不合规产品流入市场。

专家提醒消费者，在互联网购买医疗器械时，应选择正规平台和具有合法资质的商家，仔细核查产品注册证号和生产信息，保障自身权益和安全。同时，呼吁行业企业引以为戒，严格遵守法规要求，共同维护医疗器械市场的良好秩序。